약품 냉동건조기 약품 냉동건조기

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약품동결건조기약품냉동건조기: 냉동건조과정은 저온저압과 수분함량이 낮은 특성을 갖고있어 생물제약 등 많은 분야에서 널리 사용되고있다.그러나 냉동 건조 과정 내내 발생하는 다양한 응력은 세포의 손상을 초래하거나 심지어 사망할 수도 있다.그러므로 생물류제제의 동결건조전후의 활성과 안정성을 어떻게 유지할것인가 하는것은 이미 이런 종류의 약물제제의 생산과정에서 중요한 과제로 되였다.

제품 정보

　　약품 냉동건조기 약품 냉동건조기: 냉동건조과정은 저온저압과 수분함량이 낮은 특성을 갖고있어 생물제약 등 많은 분야에서 널리 사용되고있다.그러나 냉동 건조 과정 내내 발생하는 다양한 응력은 세포의 손상을 초래하거나 심지어 사망할 수도 있다.그러므로 생물류제제의 동결건조전후의 활성과 안정성을 어떻게 유지할것인가 하는것은 이미 이런 종류의 약물제제의 생산과정에서 중요한 과제로 되였다.

냉동건조는 세포에 대한 손상 메커니즘으로 주로 얼음결정의 기계적 손상, 전해질 함량 변화로 인한 세포 주름의 손상과 탈수로 인한 세포막 투과성 및 단백질 활성 변화의 손상 등이 있다.현재 흔히 쓰이는 동결건조 보호제는 보호제의 화학적 성질에 따라 당류, 알코올류, 무기염, 폴리머 등으로 나눌 수 있다.그중에는 우리가 흔히 사용하는 자당, 포도당, 유당 등이 있다.

약품동결건조기 약품냉동건조기는 동결보호제의 선택면에서 다음과 같은 몇가지 점을 고려해야 한다.

1. 단일 보호제 성분의 보호 효과가 제한되어 생물류 제제에 대해 응당한 보호를 할 수 없기 때문에 몇 가지 보호 작용이 다른 보호제를 일정한 비율에 따라 복합 조제법으로 조제해야 한다;

2. 동결건조후의 제품이 비교적 리상적인 외형을 가지도록 하기 위하여 복합조제방법에는 일정량의 부형제, 례를 들면 사탕수수당이 함유되여야 한다.장시간 운송 저장을 고려하여 적당량의 항산화제를 첨가해야 한다.pH 변화가 비교적 민감성 세균에 대해서는 인산이수소칼륨, 인산수소나트륨 등 pH조절제를 첨가하여 제품의 pH가 이 균이 적합한 범위 내에 유지되도록 해야 한다;

3. 보호제 복합 처방 중의 총 고체 함량은 냉동 건조 과정에 영향을 줄 수 있다.고체 품질 점수가 2% 미만이면 골격 지지가 부족하기 때문에 동결 건조 약품 구조의 기계 성능이 불안정할 수 있습니다.레시피 중 고체 품질 점수가 10% 를 넘으면 건조 과정에서 수분을 제거하는 저항이 커져 제품 동결 건조의 난이도가 높아진다.따라서 보호제 함량은 제품 외관의 축소 여부와 서로 조화되어야 한다;

4. 가능한 한 비교적 높은 붕괴온도를 가진 성분을 선택하여 동결건조에 유리하게 해야 한다.붕괴 온도가 너무 낮으면 제품 건조 시간이 길어져 생산 원가가 증가할 수 있다;

5. 일부 세균류의 약물제제에 직면하여 부동한 세균의 생장특성요구에 따라 일부 특정한 영양인자를 첨가해야 한다.

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