GB 15810-2019 일회용 무균 주사기 슬라이딩 성능 테스트기는 국가 표준에서 주사기 슬라이딩 성능에 대한 엄격한 요구에 따라 연구 개발한 전문 검측 설비로, 핵심은 주사기 피스톤과 외투 내벽 사이의 슬라이딩 유창성을 평가하는 데 사용되며, 핵심 검측 지표는 가동 저항, 지속 슬라이딩 저항 등을 포함하며, 임상 주사 조작의 편리성과 안전성에 직접적으로 관계되며, 의료기기 업계 품질 관리 통제의 핵심 설비 중의 하나이다.

일반창조과학기술이 자주적으로 연구개발한PMT-05 주사기 슬라이딩 성능 측정기GB 15810-2019 표준의 슬라이딩 성능 시험에 관한 기술 매개변수를 일치시켜 실제 주사 과정 중의 퍼팅 운동 상태를 시뮬레이션할 수 있으며, 고정밀 힘 센서와 변위 센서를 통해 슬라이딩 과정 중의 힘 값 변화 곡선을 실시간으로 수집하고 기록하여 검측 데이터의 정확성을 확보한다.

1. 테스트 원리

기계시험장치는 주사기에서 물을 배출하는 동시에 피스톤 부품의 운동으로 발생하는 힘을 끊임없이 기록하는 데 쓰인다

2. 테스트 단계

21.1 포장에서 주사기를 꺼내고 주사기 심봉을 한 번 이동하여 기준선이 총 눈금 용량의 눈금 선과 일치할 때까지 한 다음 심봉을 되돌려 기준선을 0눈금 선 위치로 되돌린다.

22.2 수조에 물을 넣고 튜브의 공기를 배출한다.물과 주사기를 18 ℃ ~ 28 ℃ 온도로 유지

23. 주사기 송곳 머리와 수조용 호스를 연결한다.주사기에 공칭 용량까지 물을 주입하고 주사기를 그림대로 시험장치에 설치한다.

24. 주사기와 수조의 상대적인 위치를 조절하여 수조의 수평면이 주사기 외투의 중점 평면과 비슷하도록 한다.

25.5 피스톤의 기준선이 주사기의 공칭 용량 눈금선과 일치할 때까지 배수한다.주: 주사기 송곳 머리의 공기는 테스트 결과에 영향을 주지 않습니다.

2.6 30s 대기.

2.7 시험장치를 (100±5) mm/min의 속도로 가동하며 시험장치를 정지할 때 공칭용량의 10%를 초과하지 않는다.

2.8 피스톤 어셈블리의 동작 궤적과 생성된 힘을 측정하고 기록합니다.

산둥보창공업과학기술유한공사 (Paratronix) 는 유명한 검측기기 제조업체로서 의약, 식품, 포장 등 업종에 고정밀 검측설비 및 전 과정 품질제어 솔루션을 제공하는 데 전념하고 있으며, 그 제품은 YBB, GB, ASTM 등 국내외 표준을 엄격히 준수하여 기업이 제품의 품질과 합규성을 향상시키도록 돕는다.