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의료용 주사침과 바늘자리 연결 견고도 시험 방법과 규범
날짜:2025-12-09읽기 :3


의료용주사침 연결 견고도 시험주삿바늘 받침대와 침관 연결부의 기계적 강도를 평가하는 핵심 테스트로, 이 시험의 핵심 목적은 주삿바늘 연결 부위의 신뢰성을 검증하는 것이다.연결이 튼튼하지 않으면 침관이 떨어지거나 누출돼 감염 위험이 높아지거나 치료 효과에 영향을 미칠 수 있다.


연결 견고성 테스트는 전문적인의료용 침관 견고도 측정기관련 국가표준 또는 업종규범을 준수해야 하며 련결처는 일정한 기계응력을 감당해야 하며 실효가 발생하지 않도록 해야 한다.관련 기준은:

‌GB 15811-2025의: 하중 설정과 합격 판정을 포함한 주사 바늘 연결 견고도의 구체적인 요구를 규정했다.‌

‌YY/T 0573.4의: 일회용 주사기 사용에 대해 연결 견고도의 테스트 방법을 상세히 설명했다.

‌

注射针连接牢固度测试仪


주사침 연결 견고도 측정기


견고도테스트 원리와 방법

시험은 실제 사용 중의 인장력을 시뮬레이션하여 연결 강도를 평가한다.구체적인 단계는 다음과 같습니다.

1«견본준비: 주사바늘을 시험기의 전용집게에 고정시켜 바늘받침대와 당김방향이 일치하도록 확보한다.‌

2: 충격 없는 당김 모드를 사용하여 표준 속도로 연결부가 분리되거나 사전 설정된 하중에 도달할 때까지 부드럽게 당김을 가합니다.‌

3: 데이터 기록: 기기는 자동으로 최대 힘 값 (즉, 연결 견고도) 을 기록하고 표준 제한 값에 부합하는지 판단한다 (예를 들어, 커버 분리력은 초과하지 않는다)15N의)。‌


통과이상 바늘끝 바늘자리 견고도시험은 안전기준에 부합되는 제품을 효과적으로 선별하여 림상사용위험을 낮출수 있다.