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Jinan Zhongce Electromechanical Equipment Co., Ltd
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예관봉 주사기 추진력 테스트: 2025 약전 표준 및 설비 요구
날짜:2025-11-14읽기 :3

의료 분야에서 사전 관통 주사기는 편리성, 안전성 및 효율성을 바탕으로 백신 접종, 바이오 제약 및 임상 치료 등 여러 방면에서 널리 응용되었다.그 핵심우세는 약물저장과 주사기능을 하나로 합치면 약액과 공기의 접촉을 줄이고 2차오염위험을 낮출뿐만아니라 의료일군의 조작효률도 크게 제고된다는것이다.그러나 미리 관개된 주사기가 실제 사용에서 예상한 효과를 거두도록 보장하려면 추진력 테스트라는 관건적인 부분을 소홀히 해서는 안 된다.2025판"중국약전"은 사전 관통 주사기 추진력 테스트에 대해 더 높은 요구를 제기하였으며, 테스트는 YY/T 0962-2021 표준을 엄격히 준수하고, 모의 임상 사용 조건을 통해 추진력 성능을 평가하여 약물 사용 안전과 사용 체험을 확보해야 한다.


추진력 테스트의 정확성과 일관성을 확보하기 위해 국내외에서 모두 엄격한 표준과 규범을 제정하였다.예를 들어, YY/T 0962-2021 표준은 주사기의 추진력을 미리 주입하는 테스트 방법을 명확히 규정하여 테스트 속도를 보통 30mm/min으로 설정하도록 요구하지만, 구체적인 수치는 제품 특성과 수요에 따라 조정할 수 있다.이와 동시에 시험환경은 온도 23 ± 2 °C, 상대습도 50 ± 10% 의 조건에서 통제하여 외부요소가 결과에 미치는 영향을 줄여야 한다.이밖에 국제표준화기구가 제정한 ISO 7886-1 표준 및 중국국가표준 GB 15810-2019 등도 물을 매체로 사용하고 전반 려정에서의 최대추진력을 기록하는 등 추진력테스트에 구체적인 요구를 제기하였다.


압출력 테스트를 진행하려면 주사기 압출력 테스트기와 같은 전문적인 테스트 장비를 사용해야 한다.이런 종류의 설비는 일반적으로 고정밀 역치 센서와 변위 인코더를 갖추고 있어 밀기 전 과정의 미세한 변화를 정확하게 포착할 수 있다.테스트할 때 주사기를 테스트기의 클램프에 고정시켜 피스톤봉과 퍼터의 동축도가 요구에 부합되도록 확보한다.그런 다음 테스터를 가동하여 예정된 속도에 따라 주사기 피스톤을 천천히 밀면서 밀어내는 과정에서 가해지는 힘의 변화 상황을 기록합니다.테스터는 힘-변위 곡선을 자동으로 생성하고 최대 밀어내기, 평균 밀어내기와 같은 핵심 지표를 계산합니다.


권장 테스트 장치

제남 중측기전 연구개발 생산의HDT-02 사전 관통 주사기 추진력 측정기2025 약전 테스트 요구에 따라 의료용 주사기, 사전 관통 주사기, 인슐린 주사펜 등 각종 주사기에 적용되는 추력, 추압력 테스트는 품질 검사 기구, 전문대학, 과학 연구 단위, 제3자 검측 기구, 주사기 생산 사용 기업 등에 광범위하게 응용된다.


■ 제품 특징

· 7인치 컬러 터치스크린과 지능적인 데이터 처리 기능을 결합하여 편안하고 유창한 조작 경험을 제공한다

· 테스트의 정확성을 보장하는 고급 변위 제어 시스템

· 단순하고 직관적인 조작 인터페이스, 편리한 사용자 정의 테스트 기능 및 완벽한 데이터 분석 및 보고 기능
· 자동으로 캘리브레이션을 조정할 수 있어 조작 과정이 간단하고 편리하다
· 새로운 UI 인터페이스 디자인, 직관적인 조작 인터페이스로 조작 체험을 크게 향상시켰다

· 자동화 설계, 기기 자동 판단 실험 종료, 자동 판단 합격 여부
· 다양한 규격의 주사기 테스트 지원

· 엄격히 표준에 따라 설계된 테스트 작업복으로 끼우기 편리하다

· 결과는 시작력, 평균력, 최대력을 나타낼 수 있다

· 테스트 과정 중 곡선은 실시간으로 테스트 힘 값을 표시한다
· 속도 0.05-500mm/min 레벨 조절 불가

· 데이터 자동 저장, 정전 자동 기억 기능
• 마이크로 프린터 및 USB 공통 데이터 인터페이스로 데이터 출력 및 전송 용이

· 50000개 이상의 데이터를 저장할 수 있는 강력한 데이터 저장 기능을 갖춘 장치

· 컴퓨터 소프트웨어는 GMP의 요구에 부합하고 사용자 관리, 권한 관리, 데이터 감사 추적 등 기능을 갖추고 있다.

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HDT-02 사전 관통 주사기 추진력 측정기