LNP 조립 및 임상 장비 IJM NanoScaler

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개요

LNP 조립 및 임상 장비 IJMNanoScaler KNAUER의 새로운 데스크탑 IJMNanoScaler 시스템은 지질 나노 입자 개발을 위해 설계되었습니다. 과학자들이 지질 나노 입자가 함유된 원료약 처방에 적합한 공정 매개 변수를 선택할 수 있도록 합니다.

제품 정보

LNP 조립 및 임상 장비 IJM NanoScaler

KNAUER의 새로운 데스크탑 IJM NanoScaler 시스템은 과학자들이 지질 나노 입자가 함유된 원료약 처방에 적합한 공정 매개변수를 선택할 수 있도록 지질 나노 입자 개발을 위해 설계되었습니다.

IJM NanoScaler의 제조는 연구 개발 및 실험실 규모 생산을 고려합니다.

나노스케일러는 KNAUER의 지질 나노입자에서 생산되는 충돌분사혼합(IJM) 기술을 탑재해 연구자들이 mRNA 기반 치료의 패키징 조건을 확인한 뒤 GMP에 맞는 더 큰 충돌분사혼합기(IJM) 장치에서 작동할 수 있도록 공정 규모를 확대했다.

NanoScaler는 귀중한 원료 의약품이 낭비되지 않도록 낮은 샘플을 위해 특별히 설계되었습니다.그 부지가 작다는 것은 연구 개발 실험실의 작업대에 안정적으로 배치할 수 있다는 것을 의미한다.이 시스템은 연구자들이 어떤 조건이 뉴클레오티드 패키지의 적절한 공정을 초래할 수 있는지 결정하는 데 도움이되는 5 가지 다른 혼합기를 갖추고 있습니다.또한 연구원들은 필요에 따라 혼합 장치를 사용자 정의하여 시스템 설정의 유연성을 활용할 수 있습니다.

패키지는 소프트웨어를 통해 원격으로 제어할 수 있으며 기존 PC, 노트북 또는 태블릿에서 실행할 수 있습니다.

상세 정보

기술 지표

충격 사류 혼합기 수량	5
펌프 수	3
밸브 수	2
볼륨 유량 (리터 / 분)	최대 100개밀리리터/분
최대 작업 부담	140바
액체 온도 범위	4−60 °C (39.2−140 °F)
접액 재료	스테인리스강, PEEK, 티타늄, FFKM, 폴리테트라플루오로에틸렌, GFP (흑연섬유강화 폴리테트라플루오로에틸렌), 산화알루미늄 (AL2O는3), 루비, 사파이어
소프트웨어	평면 제어 시스템 (표준),CDS，21 CFR Part 11 및 GAMP5 준수(옵션)
인터페이스	LAN, 핀 커넥터;
전원	100-240 V, 50-60 HZ;
최대 전력 소비	2000W
환경 조건	온도 범위: 4-40°C, 39.2-104°F, 습도 90% 미만(비응축)
치수	361 X 501 X 603mm(가로×높이×세로)
무게	35킬로그램
LNP 희석	기본 사양
GMP 호환 파일	옵션
공장 검수 테스트	옵션
현장 승인 테스트	옵션
면책 성명	프로세스에 따라 최종 사용자는 특허와 지적 재산권의 법적 상황을 고려해야 합니다.KNAUER는 고객의 요구에 따라 맞춤형 하드웨어 솔루션을 설계하고 있습니다.

기술적 특징

IJM NanoScaler를 사용하면 지질 나노 입자를 패키지하는 동안 다음과 같은 몇 가지 핵심 매개변수를 테스트할 수 있습니다.

블렌드 셀- 최대 효율, 최적 입도, 균일한 입도 분포를 달성하는 데 필요한 공정 조건을 결정할 수 있는 혼합기 5가지에 혼합 유닛을 통합하여 사용자 정의할 수 있습니다.

혼합 유속 및 비율- 지질 나노입자의 특정 물리화학적 성질이 혼합류의 영향을 어떻게 받는지 확인하여 최적의 지질 나노입자를 포장할 수 있는 유속과 비율을 찾아낸다.

지질 처방- NanoScaler를 사용하여 표적 약물에 사용되는 임베디드 항체의 지질과 같은 새로운 지질 처방을 테스트할 수 있습니다.시험요법을 대규모로 생산하기 전에 지질 나노입자 봉인 발생에 필요한 조건을 확정할 수 있다.

희석 방안- NanoScaler의 액체 흐름 경로는 과학자들이 필요한 농도로 정확하게 제제를 생산할 수 있도록 지질 나노 입자가 형성 된 후의 희석 단계를 포함하거나 희석 단계를 우회하도록 구성 될 수 있습니다.

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