우리 나라는 백신 관리에 대해 단독으로 입법할 예정이며, GPRS형 온도 감시 기록기의 백신에 대한 역할이 갑자기 나타났다

그리고 이 백신의 생산 공장 \ 운송 과정에서 백신 원자재에 대한 제품의 실시간 온도 모니터링은 매우 중요하다. 왜냐하면 저장 과정 중의 온도에 부적절한 상황이 발생하기 때문이다. 백신의 기능에 대해 가벼우면 효력을 잃고, 무거우면 생명 건강을 해친다. 따라서 국가가 백신에 대한 중시 정도는 전문 연구 개발 생산 공장 GPRS형 온도 모니터링 기록기의 생산 공장으로서 콜드 체인 운송 온도 모니터링 (보온함 실시간 모니터링, 서쪽 제품 판매 후 제품 온도, 서쪽 모니터링)

백신은 특수약품으로서 억만 명의 목숨, 특히 영유아의 생명건강에 관계된다.현재 세계 각국은 백신 관리를 별도로 입법한 전례가 없다.따라서 우리나라의 이번 백신 입법은'* 엄격'이자''

백신 입법의 필요성

이어 "매 사건마다 중국 백신 관리에 더 높은 요구가 제기됐지만, 이는 우리나라 백신 생산·유통·사용 등 제도에 명백한 결함이 있음을 드러내는 것이기도 하다고 말하지 않을 수 없다"고 류창효는 중국과학보 기자에게 지적했다.

"의견청취고" 가 인민대표대회에 준 감수는 바로"엄"과"중"이다.감독관리허점 및 생산판매중의 위법행위에 비추어 법에 따라"엄하게","중하게"책임을 추궁하는 조문이 여러차례 나타났다.

샤먼대학 공공위생학원 부원장 장쥔은 중국과학보 기자에게"이번에 발표한"의견청취고"는 과거에 분산되어 있던 백신 관리 조문을 통일하고 강화하였으며, 그 법적 지위를 제고하였으며, 특히 조항에서 백신과 안전을 연계하였는데, 이는 고도의 중시라고 말했다.

여전히 세부 사항을 보완해야 한다.

장군은 다음과 같이 표시했다. 백신업종의 건전한 발전을 촉진하려면 일반적으로 세가지 측면을 고려해야 한다. 즉 성숙된 제품에 대한 전반 생명주기에 대한 감독관리를 강화하는데 여기에는 생산, 통과, 운수, 판매, 사용과 사용후 감측이 포함된다.둘째, 새로운 품종을 가속화하고 업그레이드 품종의 출시를 최적화한다;셋째, 뚜렷한 성능대차가 존재하는 제품에 대한 퇴출이다.

"의견청취고" 에서"백신림상시험을 전개하려면 반드시 륜리위원회의 심사동의를 거쳐 국가약품감독관리부문에 보고하여 심사비준을 받아야 한다."장군은"임상시험"에는 여러가지 류형이 포함되는데 앞으로 반드시 국가약품감독부문의 심사를 거쳐야 할 림상시험류형과 반드시 기타 정부부문의 심사를 거쳐야 할 림상시험류형이 명확히 해야 한다고 인정했다.

"의견청취고" 는 또"백신출시허가소지자는 공예편차, 품질차이, 생산과정에서의 고장과 사고를 사실대로 기록하고 즉시 소재지 성, 자치구, 직할시 약품감독관리부문에 보고해야 한다."장군의 견해에 의하면"공예편차, 품질차이, 생산과정에서의 고장과 사고"는 명확히 정의해야 하며"즉시"도 기한을 명확히 해야 한다. 그렇지 않을 경우 후기에 락착하기 어려울것이다.

또 유창효는"백신에 품질 문제가 생겨 발생하는 보험 담보 문제에 대해 실제 조작이 쉽지 않다"며"백신이 보험 담보 범위에 포함되는 것도 어렵다"고 덧붙였다.

"전체적으로 기술력이 강하고 품질체계가 건전한 대중형기업과 기업이 점차 소약기업을 도태시키는데 유리하며 우리 나라 백신생산기업이 40여개에 달하고 다수기업이 개별제품만 있는 이상한 현상을 개변한다."장군은 이렇게 말했다.

이에 대해 장군은 다음과 같이 표시했다. 백신연구개발단위를 혁신하는데 있어서 백신출시사업을 잘해야 할뿐만아니라 백신경제학의 연구도 특별히 강화해야 실제적인 과학수치를 통해 제품이 각급 정부의 면역계획에 진입할수 있다.각급 위생행정부서도 현지의 백신이 질병을 예방할 수 있는 역학 데이터에 대한 수집 정리 및 백신 위생경제학 평가 연구를 확실하게 강화할 의무가 있다.

장군은 다음과 같이 표시했다. 백신경제학은 강렬한"특이성"을 갖고있다. 부동한 지역의 부동한 사회경제발전상황, 인구학특징, 질병스펙트럼특징, 부동한 래원백신의 안전성, 유효성수치는 모두 부동한 원가-효익임계치를 초래할수 있다. 그러므로 백신경제학사업은 중앙과 지방위생행정부서의 상규적인 중요한 사업으로 되여야 하며 충분한 정부자원투입이 수요되여 백신사업의"공익성"특징을 충분히 구현해야 한다.