범위:

이 표준은 티타늄 및 티타늄 합금 재료로 만든 표면 코팅이 없는 치아 재배체의 정의를 규정한다.성능 요구사항과 상응하는 시험 방법, 그리고 포장과 표지의 내용을 규정하였다.이 표준에는 재배체 부속품이 포함되지 않습니다.

이 표준은 GB/T 13810-2007"외과식인물용 티타늄 및 티타늄 합금 가공재"또는 ISO 5832-2, ISO 5832-3, ISO 5832-11 또는 ASTM F67-00, ASTM F136-12a, ASTM F1295, ASTMF1472 중외과식인물용 티타늄 및 티타늄 합금 재료로 만든 치아 임플란트에 적용됩니다.

테스트 장비:

PBSC-BP30 접골 나사 성능 테스터

시험 방법:

치아 임플란트를 토크 측정기에 고정하면 토크 측정기의 측정 정밀도는 최소 0.01Nm이다. 생산 공장의 설명서에 따라 임플란트 베이스를 조립하여 스패너로 중앙 나사나 임플란트 베이스를 단단히 고정시키고, 토크 측정기가 생산 공장 기술 문서에서 정한 값의 120% 에 도달할 때까지 하중을 5s 유지하며, 치아 임플란트 및 부대 부품을 육안으로 관찰하며, 변형과 단열 현상이 나타나서는 안 된다.

스패너로 반대 방향으로 중앙 나사나 임플란트 베이스를 풀어 토크 측정기에서 풀리는 과정의 최대 토크를 읽습니다.같은 모델에서 3개의 치아 임플란트를 측정하고, 3개의 측정 결과는 뜻에 맞게 최대 단단한 토크를 더한 후, 육안으로 치아 임플란트 및 부대 부품을 관찰하고, 변형, 단열 현상이 나타나서는 안 된다.

의 규정.

기술 매개 변수:

설계 기준:

YY 0018-2016 [뼈 접합 이식물 금속 접골 나사]

YY/T 1504 [금속 접골 나사축 방향 뽑기 시험 방법]

YY/T 1505 [금속 접골 나사 자공 성능 시험 방법]

YY/T 1506 [금속 접골 나사 회전 토크 시험 방법]

YY/T 0346 [뼈 접합 이식물 금속 대퇴골 목 고정못]

YY 0315-2016 [티타늄 및 티타늄 합금 이빨 임플란트]

YYT 0119.2-2014 [척추 삽입물 척추 내 고정 시스템 부품 제2부분: 금속 척추 나사]

ASTM F543 【금속 의료 】의 표준 사양 및 시험 방법