폴리에틸렌글리콜 (PEG) 은 석유에서 파생된 폴리에테르 화합물로 * 보편적인 폴리에테르 재료 중 하나이며 다양한 산업 생물 의료 응용을 가지고 있다.PEG는 일반적으로 에폭시 중합을 통해 합성되는데 그중 에폭시와 에틸렌글리콜 (EG) 은 촉매의 작용하에 반응하여 에폭시 중합물을 형성한다.1PEG의 구조는 일반적으로 H-(O-CH2-CH2) _OH로 표현되며, 여기서 n은 단일 셀의 수를 나타냅니다.PEG는 물과 유기용제에 용해될 수 있을 뿐만 아니라 분자량(MW)에 따라 다른 물리적 성질을 가지고 있기 때문에 많은 산업 응용에 널리 사용되고 있다.더욱 주목할 만한 것은 주로 화장품과 의약품에서 식품의약국 (FDA) 이 승인한 부형제로 사용된다는 것이다.PEG는 침투촉진제, 증조제, 증용제, 정제캡슐의 가방 및 각종 급약제 중의 표면변성제로 사용할 수 있다.2PEG 분자량은 400 (PEG 400) 으로 투명하고 무색이며 걸쭉한 액체로 많은 소수성 약물을 쉽게 용해할 수 있기 때문에 많은 경구 및 외용 약물 제품의 용제, 특히 안구건조증 치료에 사용되는 적l안액으로 널리 사용된다.

FDA는 일반적으로 PEG가 안전하다고 생각하지만 중합 반응 과정에서 사용되는 합성 경로에 따라 에폭시 1, 4 디옥시 6환, 에틸렌글리콜 (EG) 및 디글리콜 (DG)과 같은 독성 불순물을 만날 수 있습니다.4.5EG와 DG는 모두 인체 건강에 독성이 있는 것으로 여겨지며, 어떤 경우에는 신장 독성이 있는 것으로 밝혀졌다.이러한 불순물을 검출하고 정량하기 위해 미국 약전 (USP) 의 PEG 전문론은 기상 크로마토그래피와 화염 이온화 검출 (GC-FID) 을 ** 분석 방법으로 채택하도록 규정하고 있다.6 구체적으로 말하면 전문론은 측정할 PEG 견본의 분자량 (MW) 에 근거하여 EG와 DG 불순물을 측정한다고 규정하였다.이 응용 프로그램은 분자량이 450 미만인 PEG 샘플에 초점을 맞출 것이며, USP는 l이 충전 기둥의 GC-FID를 ** 분석 방법으로 사용하는 것을 말한다.USP는 12% G13상(D- 아보카도 l 알코올, S1NS 고체 캐리어에 충전)을 사용하는 스테인리스 스틸 필러 기둥을 추천하며, 이 애플리케이션에는 이와 동등한 맞춤형 Restek 필러 기둥을 사용한다.

이 응용 기사는 USP의 요구 사항에 따라 필러 기둥 샘플링과 FID를 검출기로 장착한 퍼킨엘머 GC 2400"시스템을 사용하여 폴리에틸렌글리콜 400 샘플 중 에틸렌글리콜과 디글리콜을 분석한 결과를 보고하였는데, 생산성이 향상되고 실험실 시간이 최적화된 것으로 나타났다.퍼킨엘머 SimplicityChrom'크로마토그래피 데이터 시스템 (CDS) 소프트웨어 관리 분석 워크플로우는 미국 연방 규정 (CFR) 21편 11부를 준수합니다.

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