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제약 생산 환경에 온습도 온라인 모니터링 시스템이 필요한 이유
날짜:2025-04-23읽기 :4
제약 생산 과정에서 온도와 습도 모니터링은 제품의 품질과 안전을 확보하는 관건적인 부분이며 약품 생산 단계가 규범을 만족시키는지 평가하는 중요한 매개 변수이다.산업 기술의 발전과 규정 요구 사항의 향상과 제품 품질 관리에 대한 업계의 세분화 수요에 따라 디지털화, 지능화온습도 모니터링 시스템점점 더 많은 제약 회사들이 선호하고 있다.


이 편은 로조닉의 RMS 온습도 온라인 실시간 연속 모니터링 시스템을 예로 들며, 디지털화 지능화의 모니터링 방식이 어떻게 약품 공장을 도와 엄격한 업계 규범, 고효율의 품질 제어 요구 및 전자화 데이터 관리를 만족시킬 수 있는지 함께 알아볼 것이다.



온습도 온라인 실시간 모니터링 시스템




온습도 모니터링 시스템은 사실 환경 모니터링 시스템 (EMS) 의 일부이며, 하드웨어 및 소프트웨어로 구성된 컴퓨터 기반 모니터링 시스템으로, 모니터링 영역에 설치하여 지역의 환경 조건 (온도, 상대 습도) 을 수집합니다.


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RMS 온습도 온라인 실시간 모니터링 시스템은 로조닉이 스위스 노바티스와 함께 개발한 것으로, 시스템의 편리하고 유연하며 정확하고 신뢰할 수 있으며 시간과 힘을 절약하고 규정 준수 추적 가능성을 점점 더 많은 약품 기업에 의해 받아들여져 자동화 환경 제어 시스템의 구성 부분이 되었다.

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RMS 시스템은 언제든지 확장할 수 있으며, 입자 카운터, 공기 유량계 및 기타 매개변수와 같은 다른 타사 장치의 입력 및 출력을 지원하며, 실시간 차트 분석, 이력 데이터 조회, 경보 로그, 감사 추적 등의 기능을 제공하며, 음성 전화, 문자 메시지 또는 전자 메일을 통해 경보할 수 있다.또한 관리자, 운영자, 감사자 등과 같은 사용자 권한을 설정하여 무단 수정을 방지할 수 있습니다.




온습도 온라인 실시간 모니터링 시스템의 이점




온습도 온라인 연속 모니터링 시스템이 기계식, 인공 기록 및 현지화 설비를 위주로 하는 전통적인 방식을 점차 대체하고 있는 것은 그 자체의 우세가 약품 기업의 현대화 환경 관리의 수요에 더욱 부합하기 때문이다.RMS 모니터링 시스템의 예를 들어 주요 장점을 살펴보자.


1
데이터 무결성 및 무중단 운영


온습도 온라인 모니터링 시스템은 인공 지정 순찰과 종이 기록이 필요 없으며, 지점을 배치한 후 기록기는 실시간으로 연속적으로 자동으로 데이터를 수집하여 데이터 관리 플랫폼으로 전송하여 데이터의 완전성과 연속성을 보장한다.RMS 모니터링 시스템은 네트워크가 끊기고 전원이 꺼진 경우(예비 배터리가 있음)에도 데이터를 기록할 수 있으며, 정상 복구 후 자동으로 데이터를 모니터링 플랫폼으로 전송하여 GMP의 데이터 무결성에 대한 엄격한 요구 사항을 충족할 수 있도록 합니다.
2
규정 준수 및 추적 가능성


RMS 모니터링 시스템이 제공하는 전자 기록은 GMP (약품 생산 품질 관리 규범)/GLP (양호한 실험실 규범)/GDP (양호한 유통 규범) 및 FDA 21 CFR Part 11의 요구에 부합하며, 시간 스탬프가 있어 변조를 방지한다.24시간 실시간으로 모든 작업 로그를 중앙에서 모니터링하여 사용자 로그인, 데이터 내보내기, 매개변수 수정 등 발생한 이벤트와 시간을 보고 완전한 감사 추적을 제공합니다.
3
제때에 경찰에 신고하다.


RMS 모니터링 시스템은 경보와 행동 제한을 미리 설정할 수 있으며, 음성 전화, 문자 메시지 또는 이메일을 통해 실시간 경보를 진행할 수 있으며, 책임자에게 제한 초과 상황을 상기시켜 생산, 저장 등에 방해가 되지 않도록 현장 환경 조건을 적시에 조정하는 데 도움이 된다.웹캠은 스냅샷을 촬영하여 자동으로 생성된 보고서에 추가하고 애플리케이션의 원격 모니터링을 지원하며 마우스를 멈추고 실시간으로 볼 수 있습니다.


총적으로 온습도감시측정시스템 이상의 우세는 약품공장의 위험을 더욱 통제할수 있고 관리가 더욱 합법적이고 효률이 더욱 능률적이다.