새로운 의료 산소 표준 적외선 CO/CO2 분석기

산소약전 새 규정 표준

1、의료용 순산소 순도 및 불순물 함량 기준:

산소 순도는 99.5%, 일산화탄소 함량은 0.005%, 이산화탄소 함량은 최고 0.03%, 수분 함량은 0.0067% 이상이어야 한다

2、의료용 순산소 순도 및 불순물 함량 측정 기기 표준:

일산화탄소, 이산화탄소는 적외선 분석기를 사용하여 측정한다

산소 순도는 순자기 분석기로 측정한다.

수분 함량은 전해습도계(오산화이린원리 노점기)로 측정한다

YY1468-2016 "의료용 가스관 시스템에 사용되는 산소 농축기 가스 공급 시스템"분자체 산소 선별 운용이 갈수록 광범위해지고 국가 법규 감독관리도 더욱 규범화되었기 때문에, 여러 차례의 연구 토론을 거친 후 심사에 부쳐"의료용 가스 파이프라인 시스템에 사용되는 산소 농축기 가스 공급 시스템"을 정식으로 발포하였다.규범에서 분자체 산소 제조 시스템에서 제조한 산소 [산소가 풍부한 공기, 93% 산소] 는 의료용 가스 파이프 시스템에 사용할 수 있으며, 중국 약전의"산소"의 대체품으로 사용할 수 있으며, 100% 의료용 산소가 함유된 가스 공급원 (즉, 산소 실린더 또는 저온 용기) 과 조합하여 사용할 수 있다고 지적하였다.

기술요구: 산소농도 90%-96%, 수분함량 0.0067% 미만, 일산화탄소농도 0.0005% 미만, 이산화탄소농도 0.03% 미만, 질소산화물 0.0002% 미만, 기타 기체산화물질 용액은 무색해야 한다.

2021년 2월 6일, 국가약전위원회는"산소에 관한 국가약품표준초안"을 개정, 공포하였는데 그중 의료용산소의 순도 및 산소중의 흔적량인 일산화탄소, 이산화탄소, 수분의 함량 및 그 검측방법에 대해 모두 구체적인 규정을 하였다.